一、公司简介：

Rossix是一家致力于开发和生产用于止血研究、诊断和质量控制的高品质试剂的家族企业。我们的经验和知识可以追溯到近40年前第一个商用因子VIII显色试验的开发。

作为一家在高度专业化领域工作的公司，Rossix的目标是与每一位客户建立密切的关系。当您与我们联系时，您将直接接触到开发和制造产品的人员。这确保了您将始终与对Rossix的产品和分析方法具有深厚知识和经验的人交谈。Rossix由Steffen博士创立，他开发了第一个用于因子VIII的商业显色试验。

二、产品介绍

Rossis Rox八因子试剂盒是一种显色试剂盒，用于测定人血浆和含FVIII浓缩物中的因子VIII （FVIII）活性。仅供体外研究使用。

1.测量原理

在Ca2+和磷脂存在的情况下，因子X被因子IXa激活为因子Xa。凝xue酶将FVIII活化为fviia后，FVIII极大地刺激了这一反应。通过使用最佳浓度的Ca2+、磷脂和过量的因子IXa、因子X和凝xue酶，因子X的激活率与样品中FVIII的量直接相关。Xa因子水解显色因子Xa底物Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA，从而释放显色基团pNA。在405nm的光度下读取颜色和生成的FXa，因此颜色的强度与样品中的FVIII活性成正比。

2.设备信息

1试剂盒= 2 × 100次（手工微孔板法）。

检出限0.003 IU/mL (0.3%) FVIII。

测量范围0 - 2 IU/mL (0 - 200%) FVIII。

仅供体外研究使用。

不包括校准器或对照等离子体-使用校准过的等离子体对照国际标准。

3.产品关键特性

在整个测量范围内具有优异的稀释线性，在非常低的因子VIII水平下也是如此。

在低因子VIII活性下具有出色的识别能力。

激活过程中的条件符合欧洲药典第2.7.4章人凝xue因子VIII的测定。

一个量程，整个测量范围0- 2iu /mL（0-200%）只使用一条校准曲线。

不需要缺乏因子VIII的血浆。

试剂在2-8℃下重构72小时后的稳定性。

试剂可在≤-70℃的条件下进行聚合和冷冻，以限制试剂的浪费。

与仅含牛成分的FVIII试剂盒相比，Rox因子VIII试剂盒含有人FIXa，可确保与血浆衍生和重组人因子VIII的适当相互作用。

使用校准器和对照国际标准校准的等离子体。

Rossis Rox八因子试剂盒代理——天津益元利康生物科技有限公司